小编为大家整理了2024年长沙市高新区医疗器械研制和产业化补助申报条件要求详情如下，看完之后如果还有疑问，或是想要了解更多内容，可以直接致电咨询，政策小编在线解答。
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　　对高新区生物医药企业根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》规定，新获得医疗器械（含体外诊断试剂）注册证的，分阶段给予补助，单个企业当年度补助额度最高不超过80万元。

　　1、在高新区内当年度自主研发申报新获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证的企业，分别给予20万元、50万元的一次性补助。

　　2、经自主研发申报上年度获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证，当年度在高新区取得生产批件实现产业化生产销售的，企业实现应税收入增长10%以上，分别给予10万元、30万元的一次性补助。

　　3、对当年度通过技术购买新获得（技术转让合同额达500万元（含）以上）Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证及生产批件的企业，在园区内实现产业化生产销售的，分别给予10万元、20万元的一次性补助。

　　申报条件：

　　1、企业在长沙高新区进行工商注册和税务登记，企业主营产品和经营范围符合本政策附则规定的生物医药重点支持领域。

　　2、企业自主研发取得新证的需符合：企业根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》规定，在当年新获得医疗器械（含体外诊断试剂）注册证；医疗器械（含体外诊断试剂）注册证为企业在高新区生产经营期间自主研发取得。

　　3、企业通过技术购买取得新证的需符合： 在当年通过技术购买新获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证及生产批件（合同额达500万元以上）； 实际经营地址在长沙高新区内，获得新批件后实现了产业化生产销售。

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