为加快推进园区医疗器械产业高质量发展，根据《支持医疗器械产业高质量发展的若干政策（试行）》（望开管发〔2023〕22号）等政策文件精神，现启动产品注册支持、平台建设支持、市场拓展支持等奖补项目政策兑现。

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一、申报范围

工商注册和税务关系在园区范围内，且从事医疗器械各领域的研发、生产、技术咨询和服务外包的独立法人企业和机构。

二、奖励项目

申报项目奖励的所有取得的证（件）日期、设备采购日期、累计销售额日期为2023年1月1日-2023年12月31日。

1、医疗器械注册生产奖励（创新类）

（1）对企业通过自主研发申报新取得二类创新医疗器械产品注册证（以审批部门认证为准，下同），给予该产品注册证20万元的扶持奖励，该产品在园区生产、销售且累计实现销售额达1000万元的，再给予30万元的扶持奖励。

（2）企业通过自主研发申报新取得三类创新医疗器械产品注册证的，给予该产品50万元的扶持奖励，该产品在园区生产、销售且累计实现销售额达1000万元的，再给予50万元的扶持奖励。单个企业年度累计最高补贴200万元。

2、医疗器械注册生产奖励（非创新类）

（1）对企业通过自主研发申报新取得二类医疗器械产品注册证（非创新类，不含组件），给予该产品10万元的扶持奖励，该产品在园区生产、销售且累计实现销售额达1000万元的，再给予30万元的扶持奖励；

（2）企业通过自主研发申报新取得三类医疗器械产品注册证（非创新类，不含组件），给予该产品20万元的扶持奖励，该产品在园区生产、销售且累计实现销售额达1000万元的，再给予40万元的扶持奖励。单个企业年度累计最高补贴100万元。

3、市场拓展支持

对在园区以外已获得的第二类、第三类医疗器械注册证产品（含创新类）迁入园区的或通过技术购买新获得〔技术转让合同额达500万元（含）以上〕二类、三类医疗器械注册证及生产批件的企业，该产品自在园区内实现产业化且销售后，当年销售额达1000万元或累计销售额达2000万元时，分别给予每个二类产品20万元、三类产品40万元的扶持奖励。单个企业年度累计最高补贴100万元。

4、平台建设支持

对在园区投资新建的医疗大数据临床研究应用中心、检验检测中心、转化医学研究中心、临床医学研究中心、共享实验室平台等第三方公共技术服务平台，其设备投资额在1000万元（含）以上的，按设备投资额的10%给予一次性补助，单个平台最高补助300万元。

5、产品出口认证奖励

对企业在园区生产的二类、三类医疗器械产品，首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲统一（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）或世界卫生组织（WHO）认证并实际产生出口销售额达100万美元以上的，分别给予一次性奖励资金30万元、50万元。单个企业年度累计最高补贴100万元。

三、申报时间

本次申报截止日期为2024年1月12日。

四、申报方式

企业登录望城经开区企业服务平台提交申报材料。